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202305/30
理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求 位置要求：理化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布置在環(huán)境安靜、振動(dòng)及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；布置在遠(yuǎn)離污染區(qū)且全年風(fēng)向最小頻率的下風(fēng)向地段。因此理化實(shí)驗(yàn)室...
202305/29
潔凈室的新風(fēng)量要求 在潔凈室中，如果新風(fēng)量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿(mǎn)足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風(fēng)。為了補(bǔ)償沽凈室中的工藝設(shè)備排風(fēng)，潔凈室需...
202305/29
凈化生產(chǎn)潔凈車(chē)間的布置 制劑潔凈車(chē)間多采用集中布置，車(chē)間的平面形狀以長(zhǎng)方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時(shí)也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。車(chē)間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車(chē)間空氣潔凈設(shè)備 空氣過(guò)濾器：是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以?xún)艋?的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化車(chē)間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度...
202305/25
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室尤其是屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達(dá)到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無(wú)菌控制，為滿(mǎn)足不同環(huán)境下的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全可靠，實(shí)驗(yàn)室的前期設(shè)計(jì)尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內(nèi)裝修 潔凈廠房對(duì)建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設(shè)備的使用方法 組培室超凈工作臺(tái)的使用：超凈工作臺(tái)有水平風(fēng)和垂直風(fēng)、單人和雙人之分，主要由三相電機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、初過(guò)濾器和超過(guò)濾器、擋板、工作臺(tái)面等幾部分構(gòu)成。通過(guò)電機(jī)帶動(dòng)，鼓風(fēng)機(jī)將空氣通過(guò)特...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車(chē)間的水系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械凈化車(chē)間生產(chǎn)對(duì)水質(zhì)的要求：在生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)不同的工藝及風(fēng)險(xiǎn)程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
潔凈廠房的檢測(cè)方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)的檢測(cè)都規(guī)定了相關(guān)的要求，正常情況下分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)。潔凈廠房建設(shè)完工后應(yīng)對(duì)整體工程項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)是否達(dá)到規(guī)定的設(shè)計(jì)要求。無(wú)...
202305/22
微生物實(shí)驗(yàn)室施工工藝要求 墻體部分：微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質(zhì)巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實(shí)墻的用彩鋼板包）。隔墻須達(dá)到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無(wú)塵室類(lèi)型及其標(biāo)準(zhǔn)要求 按潔凈室用途分類(lèi)：工業(yè)潔凈室，以無(wú)生命的微粒為控制對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)故障對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)、宇...
202305/18
層流手術(shù)室的應(yīng)用及優(yōu)勢(shì) 層流手術(shù)室是通過(guò)提供空氣過(guò)濾并提高手術(shù)室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數(shù)量明顯降低。其中高效分子空氣過(guò)濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級(jí)：層流手術(shù)室按空氣...
202305/18
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的管理要求 無(wú)菌室為專(zhuān)門(mén)進(jìn)行微生物指標(biāo)檢查的實(shí)驗(yàn)室，不得進(jìn)行其他試驗(yàn)。無(wú)菌檢查用無(wú)菌室與微生物限度檢查用無(wú)菌室應(yīng)各自獨(dú)立。無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，工...
202305/17
潔凈室建筑設(shè)計(jì)及安裝 在潔凈室的設(shè)計(jì)中，建筑設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的組成部分。潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類(lèi)管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)行建筑物的平面...
202305/16
工業(yè)潔凈廠房總體設(shè)計(jì)及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定。應(yīng)布置在大氣含塵和化學(xué)濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及...
202305/15
潔凈室驗(yàn)收要點(diǎn)及注意事項(xiàng) 工程驗(yàn)收分類(lèi)：工程驗(yàn)收按分項(xiàng)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收、性能驗(yàn)收這三個(gè)階段進(jìn)行。 驗(yàn)收狀態(tài)：根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，潔凈室工程檢驗(yàn)時(shí)對(duì)占用狀態(tài)有如下規(guī)定:工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例...
202305/15
醫(yī)療器械GMP車(chē)間的凈化空調(diào)系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械GMP車(chē)間的凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過(guò)濾器、風(fēng)量平衡控制、除塵排風(fēng)系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個(gè)組成部分都滿(mǎn)足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關(guān)要求 為創(chuàng)造潔凈的室內(nèi)環(huán)境，潔凈室設(shè)計(jì)基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是...
202305/11
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和工作要求 目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴(kuò)增產(chǎn)物污染新的基因擴(kuò)增體系，使本臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足頒布的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的要求。本程序是臨床基因擴(kuò)增檢...
202305/10
潔凈室檢測(cè)原理、設(shè)備及步驟 潔凈室檢測(cè)原理：潔凈室一般指對(duì)空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過(guò)濾器性能等各項(xiàng)參數(shù)有要求的場(chǎng)所，根據(jù)需要實(shí)行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項(xiàng)空氣參數(shù)均滿(mǎn)足...
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